Tutti i nostri lettini da visita sono conformi agli standard e alle certificazioni richieste e sono quindi apparecchiature sicure e affidabili, adatte anche agli ambienti clinici più difficili.
Il primo marchio che comunica la qualità al cliente è il marchio CE che certifica che il lettino da visita rispetta tutti i requisiti della legislazione europea in materia di sicurezza, salute e ambiente, come stabilito dal Regolamento sui dispositivi medici (UE) MDR 2017/745. Nei nostri prodotti, il marchio CE è riportato sulla placchetta argentata che funge da carta d’identità del prodotto.
I lettini da visita, sia idraulici che elettrici, sono stati testati presso l’Istituto sloveno di qualità e metrologia (SIQ), un’istituzione indipendente e professionale per il collaudo e la certificazione dei prodotti.
Durante questi test, vengono verificate le prestazioni, la stabilità e i carichi di lavoro per verificare che i lettini siano sicuri da usare. I nostri lettini sono conformi alla norma EN 60601-1:2006, che considera i requisiti generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali.
I lettini da visita elettrici sono sottoposti a test aggiuntivi per garantire la sicurezza elettrica, compresa la compatibilità elettromagnetica e l’usabilità. I nostri lettini sono conformi alle norme EN 60601-1-2:2015 e EN 60601-1-6:2010.
Inoltre, l’azienda opera in conformità a diversi standard ISO che dimostrano la conformità dell’azienda a un sistema di gestione specifico, come la norma EN ISO 9001:2015.
La conformità agli standard di sicurezza non è solo un obbligo legale, ma anche la base per fornire un’assistenza di qualità superiore ai pazienti. Un lettino da visita sicuro ed ergonomico consente al personale medico di svolgere le proprie mansioni con sicurezza ed efficacia. Inoltre, contribuisce a migliorare l’esperienza complessiva del paziente presso lo studio medico.
