Toutes nos tables d’examen sont conformes aux réglementations et disposent des certifications requises, ce qui signifie qu’elles constituent du matériel sûr et fiable, adapté aux environnements médicaux les plus exigeants.
Le marquage CE est le premier signe de qualité communiqué au client. Il affirme que la table d’examen répond à toutes les exigences de la législation européenne en matière de sécurité, de santé et d’environnement, telles que définies dans le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR). Sur nos produits, vous trouverez le marquage CE sur la plaque argentée qui sert de carte d’identité au produit.
Les tables d’examen, qu’elles soient hydrauliques ou électriques, ont été testées par l’Institut slovène pour la qualité et la métrologie (SIQ), une institution indépendante et professionnelle chargée de tester et de certifier les produits.
Au cours de ces tests, les performances, la stabilité et la charge maximale d’utilisation sont vérifiées afin de garantir la sécurité des tables à l’usage. Nos tables sont conformes à la norme EN 60601-1:2006, qui fait référence aux exigences générales en matière de sécurité de base et de performances essentielles.
Les tables d’examen électriques sont soumises à des tests supplémentaires pour garantir la sécurité électrique, y compris la compatibilité électromagnétique et l’utilisabilité. Elles sont conformes aux normes EN 60601-1-2:2015 et EN 60601-1-6:2010.
En outre, l’entreprise opère conformément à plusieurs normes ISO qui démontrent la conformité de l’entreprise à un système de gestion spécifique, comme la norme EN ISO 9001:2015.
Le respect des normes de sécurité n’est pas seulement une obligation légale, c’est aussi la base d’une prise en charge optimale des patients. Une table d’examen sécurisée et ergonomique permet de créer un environnement dans lequel le personnel médical peut effectuer ses tâches en toute confiance et de manière efficace. Elle contribue également à améliorer l’expérience globale du patient au cabinet médical.
