{"id":116408,"date":"2026-05-18T09:15:08","date_gmt":"2026-05-18T07:15:08","guid":{"rendered":"https:\/\/novak-m.com\/?p=116408"},"modified":"2026-05-18T09:15:08","modified_gmt":"2026-05-18T07:15:08","slug":"iso-13485-behaald","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/","title":{"rendered":"ISO 13485: De norm achter onze producten"},"content":{"rendered":"<h2>Wat betekent ISO 13485?<\/h2>\n<p>Tot nu toe werkten we volgens de ISO 9001-norm, die een goed georganiseerd kwaliteitsmanagementsysteem bevestigt. Met ISO 13485 gaan we nu een stap verder. ISO 13485 is specifiek afgestemd op de eisen van de medische sector, waar veiligheid, traceerbaarheid, procesbeheersing en consistente naleving van wettelijke vereisten van essentieel belang zijn.<\/p>\n<p>Eenvoudig gezegd: ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-116387\" src=\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016.webp\" alt=\"\" width=\"750\" height=\"483\" srcset=\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016.webp 750w, https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016-300x193.webp 300w, https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016-186x120.webp 186w, https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016-600x386.webp 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/p>\n<h2>Wat betekent dit voor gebruikers?<\/h2>\n<p>Voor eindgebruikers betekent dit meer dan alleen formele conformiteit. Het biedt extra zekerheid dat onze processen voor ontwerp, productie, controle en documentatie voldoen aan de hoge eisen die gelden binnen de sector van medische apparatuur. De certificering bevestigt dat we risico\u2019s systematisch beheersen, de traceerbaarheid van materialen en processen waarborgen en voortdurend werken aan verbeteringen.<\/p>\n<div style='text-align:center;' class='ow_post_button'><a target='_self' href='https:\/\/novak-m.com\/nl'>ontdek onze producten<\/a><\/div>\n<h2>Naleving van de MDR<\/h2>\n<p>Onze producten voldoen ook aan de Europese Medical Device Regulation (MDR). In de praktijk betekent dit dat ze zijn getest door onafhankelijke instellingen, die bevestigen dat ze daadwerkelijk veilig zijn. In combinatie met ISO 13485 betekent dit dat we niet alleen goede praktijken volgen, maar ook voldoen aan de nieuwste <a href=\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/onderzoekstafels-normen\/\"><strong>wettelijke vereisten<\/strong><\/a> van de Europese markt. Voor gebruikers biedt dit extra zekerheid dat zij gebruikmaken van hoogwaardige en betrouwbare apparatuur.<\/p>\n<h2>Een stap vooruit<\/h2>\n<p>We zijn er trots op dat we met het behalen van de ISO 13485-certificering onze toewijding aan kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid hebben bevestigd. Ons doel blijft hetzelfde: gebruikers \u2014 medisch personeel en pati\u00ebnten \u2014 producten en oplossingen bieden waarop zij kunnen vertrouwen.<\/p>\n<div style='text-align:center;' class='ow_post_button'><a target='_self' href='https:\/\/novak-m.com\/nl\/contact\/'>Neem contact met ons op<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>We hebben met succes de ISO 13485-certificering behaald, een internationaal erkende norm voor kwaliteitsmanagementsystemen voor organisaties die actief zijn op het gebied van medische hulpmiddelen en medische apparatuur.<\/p>\n","protected":false},"author":5,"featured_media":116382,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"categories":[1187],"tags":[],"class_list":["post-116408","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-novice-nl"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v25.5 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Wij zijn ISO 13845-gecertificeerd \u2502 Novak M<\/title>\n<meta name=\"description\" content=\"ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.\" \/>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"nl_NL\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Wij zijn ISO 13845-gecertificeerd \u2502 Novak M\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Novak-M\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-05-18T07:15:08+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1200\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"1075\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/webp\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"ana_cesen\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Geschreven door\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"ana_cesen\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Geschatte leestijd\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"2 minuten\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/\",\"url\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/\",\"name\":\"Wij zijn ISO 13845-gecertificeerd \u2502 Novak M\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp\",\"datePublished\":\"2026-05-18T07:15:08+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#\/schema\/person\/f484d4bdbb417bc65e1281ff35734865\"},\"description\":\"ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"nl-NL\",\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp\",\"contentUrl\":\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp\",\"width\":1200,\"height\":1075,\"caption\":\"Directeur van Novak M houdt een ISO 13485-certificaat vast in de showroom van het bedrijf\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Home\",\"item\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/home\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"ISO 13485: De norm achter onze producten\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#website\",\"url\":\"https:\/\/novak-m.com\/fr\/\",\"name\":\"Novak M\",\"description\":\"Novak M | official international webpage | novak-m.com\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/novak-m.com\/fr\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"nl-NL\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#\/schema\/person\/f484d4bdbb417bc65e1281ff35734865\",\"name\":\"ana_cesen\",\"url\":\"https:\/\/novak-m.com\/nl\/author\/ana_cesen\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Wij zijn ISO 13845-gecertificeerd \u2502 Novak M","description":"ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/","og_locale":"nl_NL","og_type":"article","og_title":"Wij zijn ISO 13845-gecertificeerd \u2502 Novak M","og_description":"ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.","og_url":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/","og_site_name":"Novak-M","article_published_time":"2026-05-18T07:15:08+00:00","og_image":[{"width":1200,"height":1075,"url":"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp","type":"image\/webp"}],"author":"ana_cesen","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Geschreven door":"ana_cesen","Geschatte leestijd":"2 minuten"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/","url":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/","name":"Wij zijn ISO 13845-gecertificeerd \u2502 Novak M","isPartOf":{"@id":"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp","datePublished":"2026-05-18T07:15:08+00:00","author":{"@id":"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#\/schema\/person\/f484d4bdbb417bc65e1281ff35734865"},"description":"ISO 13485 is onze belofte om geen compromissen te sluiten op het gebied van kwaliteit en veiligheid van medische hulpmiddelen.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#breadcrumb"},"inLanguage":"nl-NL","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"nl-NL","@id":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#primaryimage","url":"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp","contentUrl":"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485.webp","width":1200,"height":1075,"caption":"Directeur van Novak M houdt een ISO 13485-certificaat vast in de showroom van het bedrijf"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/iso-13485-behaald\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/home\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"ISO 13485: De norm achter onze producten"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#website","url":"https:\/\/novak-m.com\/fr\/","name":"Novak M","description":"Novak M | official international webpage | novak-m.com","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/novak-m.com\/fr\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"nl-NL"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/novak-m.com\/fr\/#\/schema\/person\/f484d4bdbb417bc65e1281ff35734865","name":"ana_cesen","url":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/author\/ana_cesen\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/116408","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/5"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=116408"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/116408\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":116421,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/116408\/revisions\/116421"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/116382"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=116408"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=116408"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/novak-m.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=116408"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}