{"id":116410,"date":"2026-05-18T09:15:16","date_gmt":"2026-05-18T07:15:16","guid":{"rendered":"https:\/\/novak-m.com\/?p=116410"},"modified":"2026-05-18T09:15:16","modified_gmt":"2026-05-18T07:15:16","slug":"iso-13485-erhalten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/novak-m.com\/de\/iso-13485-erhalten\/","title":{"rendered":"ISO 13485: Der Standard hinter unseren Produkten"},"content":{"rendered":"<h2>Was bedeutet ISO 13485?<\/h2>\n<p>Bisher haben wir nach dem Standard ISO 9001 gearbeitet, der ein gut organisiertes Qualit\u00e4tsmanagementsystem best\u00e4tigt. Mit ISO 13485 gehen wir nun einen Schritt weiter. ISO 13485 ist speziell auf die Anforderungen der Medizinbranche zugeschnitten, in der Sicherheit, R\u00fcckverfolgbarkeit, Prozesskontrolle und die konsequente Einhaltung regulatorischer Anforderungen von zentraler Bedeutung sind.<\/p>\n<p>Einfach gesagt: ISO 13485 ist unser Versprechen, bei der Qualit\u00e4t und Sicherheit von Medizinprodukten keine Kompromisse einzugehen.<\/p>\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-116387\" src=\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016.webp\" alt=\"\" width=\"750\" height=\"483\" srcset=\"https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016.webp 750w, https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016-300x193.webp 300w, https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016-186x120.webp 186w, https:\/\/novak-m.com\/wp-content\/uploads\/2026\/05\/ISO-13485_2016-600x386.webp 600w\" sizes=\"auto, (max-width: 750px) 100vw, 750px\" \/><\/p>\n<h2>Was bedeutet das f\u00fcr die Anwender?<\/h2>\n<p>F\u00fcr die Endanwender bedeutet dies mehr als nur formale Konformit\u00e4t. Es ist eine zus\u00e4tzliche Sicherheit, dass unsere Prozesse in Entwicklung, Produktion, Kontrolle und Dokumentation den hohen Anforderungen im Bereich der medizinischen Ausr\u00fcstung entsprechen. Die Zertifizierung best\u00e4tigt, dass wir Risiken systematisch steuern, die R\u00fcckverfolgbarkeit von Materialien und Prozessen sicherstellen und kontinuierlich an Verbesserungen arbeiten.<\/p>\n<div style='text-align:center;' class='ow_post_button'><a target='_self' href='https:\/\/novak-m.com\/de\/'>Entdecken Sie unsere Produkte<\/a><\/div>\n<h2>Konformit\u00e4t mit der MDR<\/h2>\n<p>Unsere Produkte entsprechen auch der europ\u00e4ischen Medizinprodukteverordnung (MDR). In Kombination mit ISO 13485 bedeutet dies, dass wir nicht nur bew\u00e4hrten Praktiken folgen, sondern auch die neuesten gesetzlichen <strong><a href=\"https:\/\/novak-m.com\/de\/untersuchungsliegen-standards\/\">Anforderungen<\/a><\/strong>\u00a0des europ\u00e4ischen Marktes erf\u00fcllen. F\u00fcr Anwender ist dies eine zus\u00e4tzliche Best\u00e4tigung, dass sie hochwertige und zuverl\u00e4ssige Ausr\u00fcstung verwenden.<\/p>\n<h2>Ein Schritt nach vorn<\/h2>\n<p>Wir sind stolz darauf, mit der ISO-13485-Zertifizierung unser Engagement f\u00fcr Qualit\u00e4t, Sicherheit und Zuverl\u00e4ssigkeit best\u00e4tigt zu haben. Unser Ziel bleibt dasselbe: Anwendern \u2014 medizinischem Personal und Patienten \u2014 Produkte und L\u00f6sungen zu bieten, denen sie vertrauen k\u00f6nnen.<\/p>\n<div style='text-align:center;' class='ow_post_button'><a target='_self' href='https:\/\/novak-m.com\/de\/kontakt\/'>kontaktieren sie uns<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Wir haben erfolgreich die ISO-13485-Zertifizierung erhalten, einen international anerkannten Standard f\u00fcr Qualit\u00e4tsmanagementsysteme f\u00fcr Organisationen, die im Bereich Medizinprodukte und medizinische Ausr\u00fcstung t\u00e4tig 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